Towards an epistemology of "real-world evidence" in clinical research

Les progrès technologiques ont favorisé l'innovation méthodologique au sein de la recherche clinique. Récemment, les scientifiques ont commencé à utiliser des méthodes de recherche capables de produire des preuves directement à partir des pratiques quotidiennes des soins des patients: les «real-world evidences» (RWE). Cependant, notre compréhension de la manière dont ces méthodes et ces données produites par les RWE contribuent au développement du corpus des connaissances médicales n'en est encore qu'à ses balbutiements. L'objectif principal de cette thèse est de développer et d’améliorer notre compréhension des forces et des faiblesses épistémiques des RWE en recherche clinique ainsi que de fournir des directives normatives dans le but d'intégrer les RWE aux directives thérapeutiques et aux cadres réglementaires.

Plus précisément, j’ai l’intention de définir le type d’hypothèse que les RWE peuvent soutenir: les RWE impliquent-elles des généralisations à propos des résultats de traitements? Je vise ensuite à définir le degré de fiabilité des connaissances produites, et enfin, à analyser comment les RWE peuvent être intégrées à des preuves scientifiques produites par d'autres méthodes. À cette fin, j'utiliserai une approche normative de la philosophie des sciences et me baserai sur les connaissances tirées de la littérature sur l'épistémologie des essais cliniques contrôlés, de la science fondée sur les données, des biais ou des valeurs, et du raisonnement inductif en science en général.